2020年7月28日III期药物临床试验启动仪式在南华大学附属南华医院门诊楼六楼综合会议室举行。药物临床试验机构主任廖勇仕副院长、机构副主任医务部欧军部长及机构办公室李勇主任、北京斯丹姆赛尔技术有限公司CRA及相关人员、急诊科全体医护人员及药物临床试验相关科室成员参加。
  此次III期药物临床试验主要是进行“马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)₂)预防破伤风感染短期被动免疫的有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性对照多中心临床试验”，标志着我院药物临床试验进入新的阶段。

会上，机构主任、南华医院副院长廖勇仕强调，经过一年多的努力我院药物临床试验机构终于迎来了药物临床试验项目，新的GCP对药物临床试验项目要求比平常科研项目要严的多，审核也比较多流程，所以该项目大家一定要严格按照GCP要求以严谨、科学的态度把它做好。院党委对药物临床试验项目一直很关注，对医院药学建设也非常关注，希望大家以此次项目为契机，早日启动I期药物临床试验项目。

医务部主任欧军就此次项目提出两点建议，第一个就是人员分工明确，做到各尽其职，再通力合作把这个项目做好，第二个就是此次项目意义重大，希望大家不要有丝毫倦怠，在具体实施过程中能够多交流，保证项目顺利完成。

临床药学科主任李勇介绍了关于“药物临床试验机构备案的通知”，结合相关药物临床试验机构管理规定列举了南华大学附属南华医院的备案情况。最后根据我院药物临床试验机构备案进度对各GCP已认证的临床科室提出要求，共同努力加快药物临床试验机构建设的步伐。

北京斯丹姆赛尔技术有限公司CRA对研究方案进行详细介绍，通过研究背景、研究方案、试验药物、知情同意、AE与SAE记录、样本的采集、运输与储存、GCP等其七个版块使大家对此次项目研究方案有了通篇了解。CRC用研究药品、非盲团队、工作内容、应用表格等四个方面对非盲人员作了简要的培训。

会议的最后，此次项目的宾文凯主任向大家表示，第一次接药物临床试验项目，内心非常激动，非常高兴，并且非常有信心能完成此次药物临床试验项目。同时对参加此次项目的相关人员提出三点要求。一、研究者、护士及相关人员必须负责到底。二、保证此次项目研究数据真实、准确、及时、可靠。三、重视药品管理、储存，重视受试者的管理（单独设一间药物试验病房）。
  会后参加此次会议的人员与CRA、CRC关于该项目的具体实施、操作流程等相关问题进一步进行了深切交流。